小编:东横市的胰岛素生产工厂。湖北日报讯(记者张爱虎)12月11日获悉,东光阳光胰岛素将在美国获批上市。
东横市的胰岛素生产工厂。湖北日报讯(记者张爱虎)12月11日获悉,东莞胰岛素已在美国获批上市,加速国产高端生物医药产品融入全球供应链。 12月4日,宜昌东光扬子药业有限公司向孟加拉国出口一批门冬胰岛素原料药(价值60.3万元)。这是公司今年第12次胰岛素出口成功,标志着公司胰岛素国际化已进入从“试点推进”到“常态化海外出口”的新阶段。湖北省经济和信息化局医药处处长梁利民表示,在全球糖尿病患者超过5亿、胰岛素需求持续上升的情况下,东光的突破不仅体现了我国高端生物制药制造能力的飞跃,也预示着本土生产塞德胰岛素正在从“跟随”走向“并行”,加速融入全球医药供应链。根据该公司公告,2025年前11个月,东光市胰岛素出口额达到716,300美元,远超2023年(216,100美元)和2024年(256,000美元)的总和。出口退免税金额达23.13万元。该产品在阿联酋、阿尔及利亚和孟加拉国等多个国家销售,甘精胰岛素和门冬胰岛素等胰岛素产品预计将于2025年1月开始在部分中东国家上市。Hiroto Ko生产的胰岛素产品。美国市场表现良好。 2025年9月至2025年10月,东莞市甘精胰岛素生产基地顺利通过FDA现场检查,有望成为首家拥有美国批准胰岛素产品的中国本土制药企业。公司拥有与美国兰尼特公司合作,计划将甘精胰岛素和门冬胰岛素全面引入美国市场。我们已经收到了来自美国市场的大订单。东光市胰岛素生产取得进步的背后是20多年来技术的系统积累和运用。东莞市从2005年开始胰岛素研发,2008年在湖北宜都建成生产工厂,2020年推出首款产品重组人胰岛素,经过15年的“微调”期,推出甘精胰岛素和门冬胰岛素产品。目前,公司拥有国内最全的胰岛素产品线,涵盖二代、三代胰岛素5个品种,并全部中标国家集采招标。东横市的胰岛素生产工厂。政治支持是国际化进程的重要推动力。 2023年,湖北省食品药品监督管理局接管东莞阳光有限公司获得全省首个胰岛素出口批文,解决出口拥堵问题。 2024年在阿尔及利亚完成产品注册后,公司在国家部门的指导下,帮助客户完成海牙认证,成功出口42000个制剂。此外,药品监管部门和海关部门还推动胰岛素“产品代码”标识类别的调整,有效化解监管风险。税务部门高效落实出口退税,保障企业资金畅通。东横胰岛素生产工厂的外观。公司预计,到2030年,胰岛素销售收入将突破50亿元,海外市场份额大幅提升,公司将实现“中国智造,服务全球”的目标。
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